Specifické použití technologie suché granulace ve farmaceutickém průmyslu
Technologie suché granulace, jako metoda granulace bez rozpouštědla, se ve farmaceutickém průmyslu široce používá. Ve srovnání s mokrou granulací má suchá granulace následující výhody:
Vyvarujte se zbytků rozpouštědla: Protože se nepoužívá žádné rozpouštědlo, lze zabránit vlivu zbytků rozpouštědla na kvalitu produktu, což je zvláště vhodné pro léky, které jsou citlivé na rozpouštědla.
Snadné ovládání: Procesní tok je relativně jednoduchý a snadno provozovatelný.
Nízká spotřeba energie: Není nutný žádný proces sušení a spotřeba energie je nízká.
Použitelné na materiály citlivé na teplo: Vyhýbejte se poškození materiálů citlivých na teplo vysokou teplotou.
Specifické scénáře aplikací technologie suché granulace ve farmaceutickém průmyslu
Přímé tabletování:
Vysoká síla částic: částice získané suchou granulací mají vysokou pevnost a mohou být přímo použity pro tabletování bez přidání lepidel.
Použitelné na obtížně komoratelné materiály: Může zlepšit výkon plynulosti a tabletu obtížně komoratelných materiálů.
Zlepšit kvalitu tablet: Získané tablety mají rychlý čas rozpadu a vysokou biologickou dostupnost.
Předběžné ošetření pro povlak:
Zlepšit tekutost částic: Suchá granulace může zlepšit plynulost částic a usnadnit následný proces povlaku.
Zlepšit efekt povlaku: vrstva povlaku a částice jádra jsou pevněji spojeny.
Příprava přípravků s trvalým uvolňováním:
Řízení uvolňování léčiva: Úpravou parametrů procesu může být rychlost uvolňování léčiva kontrolována, aby se připravily přípravy trvalého uvolňování.
Typy a charakteristiky technologie suché granulace
Rollerová granulace: Materiál je tlačen do listů nebo proužků nanesením tlaku s válečkem a poté se rozdělí na částice. Je vhodný pro materiály s větší velikostí částic a připravené částice mají vysokou pevnost.
Extruzní granulace: Materiál je vytlačován skrz otvor pro tvorbu proužků nebo vlákna a poté se rozdělen na částice. Je vhodný pro materiály s dobrou plasticitou a připravené částice mají pravidelné tvary.
Fluidizovaná granulace lože: Materiál je sražen a otřen na fluidní lože, aby se částice postupně rostly. Je vhodný pro materiály s menšími velikostmi částic a připravené částice mají rovnoměrné rozdělení velikosti částic.
Výzvy a řešení technologie suché granulace ve farmaceutickém průmyslu
Problém s prachem: Během suchá granulace Proces a je nutné posílit opatření pro odstraňování těsnění a prachu.
Nedostatečná síla částic: Síla částic některých materiálů nestačí a je nutné přidat přísady nebo optimalizovat parametry procesu.
Opotřebení vybavení: Dlouhodobý provoz zařízení způsobí opotřebení a je vyžadována pravidelná údržba a výměna dílů.